Описание вакансии:
Отдел кадров - Пирогова Ольга
+7 (496) 218-19-19 доб. 309
hr@rusbiopharm.ru
Обязанности:
- Координация, расследование инцидентов, несоответсвий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции;
- Координация, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
- Проведение внутренних аудитов (самоинспекций);
- Проведение аудитов поставщиков материалов и услуг;
- Контроль соответсвия производственных процессов и процессов контроля качества общества с ограниченной ответсвенностью "ПСК Фарма" требованиям фармацевтической системы качества;
- Поддержание фармацетвитеской системы качества общества с ограниченной ответсвенностью "ПСК Фарма" в рабочем и актуальном состоянии;
- Координация, контроль управления изменениями;
- Координация, контроль актуальности документооборота фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответсвенностью "ПСК Фарма";
- Эспертиза (согласование) процессов документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
- Координация, проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;
- Сбор данных для формирования годовых обзоров качества продукции;
- Подготовка годовых обзоров качества продукции;
- Подготовка годовых обзоров функционирования фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма";
- Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнеров.
Требования:
- Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое. ветеринарное, технологическое образование;
- Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Возможность карьерного роста;
- Помощь в релокации;
- Предоставление питания.