Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

17.04.2026 10:21:50 | Хабр

Хабы: TypeScript, Здоровье, Будущее здесь, Анализ и проектирование систем, Биология

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией.

Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075.

А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

Подробнее

Читайте также