ИИ в госрегулировании: OpenAI и DOGE обсуждают с FDA автоматизацию оценки лекарств

08.05.2025 08:42:00 | iXBT.com

OpenAI провела переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по вопросу внедрения искусственного интеллекта для ускорения одобрения новых препаратов. Как сообщило издание Wired, стороны обсудили проект cderGPT — инструмент на базе ИИ, разрабатываемый для Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER), который регулирует оборот рецептурных и безрецептурных препаратов в США. По данным источников, в разговорах также участвовали представители DOGE — компании, связанной с Илоном Маском.

Сейчас разработка лекарств занимает более десяти лет, причём значительная часть времени тратится на завершающие этапы, включая проверку безопасности и эффективности. OpenAI предлагает использовать свои алгоритмы для автоматизации анализа данных клинических испытаний и документации, что потенциально сократит сроки экспертизы. Хотя ИИ уже несколько лет рассматривается как инструмент для оптимизации фармацевтических исследований, ключевой проблемой остаётся контроль над ошибками генеративных моделей, склонных к «галлюцинациям» или неточностям.

Иллюстрация: Leonardo

FDA пока не раскрывает детали сотрудничества, но, по данным Wired, переговоры носят предварительный характер. Даже частичное внедрение ИИ в регуляторные процессы потребует пересмотра стандартов проверки. Например, необходимо гарантировать, что рекомендации алгоритмов будут прозрачными и воспроизводимыми. При этом в OpenAI заявляют, что их модели способны работать с узкоспециализированными медицинскими терминами и структурированными базами данных CDER.

Участие DOGE остаётся необозначенным — компания Маска не связана напрямую с фармацевтикой. Аналитики предполагают, что это может быть частью стратегии по интеграции ИИ в разные секторы — от финансов до здравоохранения. Ранее OpenAI уже сотрудничала с Microsoft в создании платформ для биотехнологических стартапов, но выход на уровень государственного регулятора стал новым этапом.

Если эксперимент со cderGPT будет успешным, то FDA может стать первым ведомством, которое официально внедрит генеративный ИИ в процесс одобрения лекарств. Это не только ускорит выход препаратов на рынок, но и задаст стандарты для других стран. Однако до практической реализации ещё далеко: регуляторам предстоит разработать протоколы валидации, а OpenAI — доказать, что её модели справятся с высокой ответственностью задач.

Подробнее